近期，河南省食品藥品監督管理局依據 “雙隨機、一公開(kāi)”原則，按照原國家食品藥品監管總局辦公廳《關(guān)于第一類(lèi)、第二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范有關(guān)工作的通知》(食藥監辦械監[2017]120號)要求，對鄭州雅美牙科技術(shù)有限公司等23家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)組織開(kāi)展了雙隨機飛行檢查。其中鄭州邁斯通醫療科技有限公司檢查發(fā)現問(wèn)題31項被責令停產(chǎn)整改。
此次檢查的23家醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位均存在不同程度的問(wèn)題，其中鄭州邁斯通醫療科技有限公司檢查發(fā)現問(wèn)題31項被責令停產(chǎn)整改，鄭州雅美牙科技術(shù)有限公司等9家醫械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被責令限期整改。
據悉，針對檢查發(fā)現的問(wèn)題，已責令醫療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監管部門(mén)根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定進(jìn)行依法處理。同時(shí)，督促企業(yè)按期整改到位。據河南省食品藥品監督管理局
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