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國家藥監局發布關于政協第十三屆全國委員會第五次會議第04104號(醫療衛生類383號)提案答復的函。其中提出,下一步,國家藥品監督管理局還將繼續加強對第二類醫療器械注冊的指導,扎實推進第二類審評實訓基地建設,加強對各地方審評隊伍的培訓,促進審評審批能力的提高。在年底工作安排中,會對各地方藥品監督管理部門全年的二類醫療器械審批情況進行梳理考核,促進審批行為規范化,持續做好境內第二類醫療器械注冊審查的監督指導工作,推動二類醫療器械技術審評工作流程流程不斷完善,提升審評質量。(國家藥監局網站)
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