秉承“開拓創新、追求完美”的理念,西藏多瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“多瑞醫藥”)自成立以來即重點圍繞圍手術期和急搶救領域進行產品管線布局,目前已成為血漿代用品細分領域的領先企業。其通過自主研發而推出的國內首仿藥品醋酸鈉林格注射液屬于新一代晶體液,該核心產品近年來銷售收入呈穩定上升趨勢,毛利率均在94%以上,在國內所屬細分市場更是占據超90%的市場份額,競爭優勢顯著。
值得關注的是,多瑞醫藥不僅客戶合作穩定、終端醫院覆蓋數量增加,還在對核心產品醋酸鈉林格注射液的產品規格上進行更新創造的同時,圍繞血漿代用品主營領域積極布局多項在研產品,為其產品管線的逐步豐富提供了有力的技術支持。目前,多瑞醫藥重點在研項目已取得階段性進展,或迎新盈利增長點。同時,未來隨著多瑞醫藥此次上市的募投項目的成功實施,將顯著優化其現有產品結構,增強其持續盈利能力和抵御風險能力。
一、醫藥制造業快速發展,化學藥品制劑細分行業盈利能力表現突出
多瑞醫藥主要從事化學藥品制劑及其原料藥的研發、生產和銷售。根據《中國證監會上市公司行業分類指引》(2012年修訂),多瑞醫藥所屬行業分類為醫藥制造業。根據國家統計局《國民經濟行業分類》(GB/T 4754-2017),多瑞醫藥所屬行業分類為化學藥品制劑制造。
隨著全球人口總量增長、社會老齡化程度提高、人們保健和預防意識增強,全球城市化進程加快以及各國醫療保障體制不斷完善,諸多因素推動了全球醫藥行業的快速發展。
據IMS數據,2010-2019年,全球藥品銷售額分別為0.88萬億美元、0.93萬億美元、0.95萬億美元、0.98萬億美元、1.02萬億美元、1.06萬億美元、1.1萬億美元、1.15萬億美元、1.2萬億美元、1.3萬億美元,2011-2019年分別同比增長5.3%、2.4%、3.6%、3.5%、4%、3.9%、4.1%、4.8%、8.3%。
受益于國家經濟快速發展及社會保障體制的日益健全,國內在醫療衛生等方面的支出規模近年來迅速提升,占GDP的比重穩步上升。
據《2010-2019年我國衛生健康事業發展統計公報》顯示,2010年至2019年,國內衛生費用總支出從約2萬億元增長至2019年的6.52萬億,年復合增長率達14.04%。同期,國內衛生費用總支出占GDP的比重由4.98%穩步提升至6.58%,間接反映了政府與全社會對醫療衛生的日益重視。
值得注意的是,國內醫療支出占GDP的比重與英、美等發達國家的支出占比還有一定的差距,未來有進一步提升空間。
與此同時,國內藥品銷售增長趨于穩定。
IQVIA統計的數據顯示,2014以前國內藥品銷售市場規模一直保持兩位數的高增長水平,城鄉統一醫保改革更加促進了國內藥品市場的發展。而近年來,國內藥品終端銷售額增長則逐漸趨于穩定。
據米內網發布的《2019年度中國醫藥市場發展藍皮書》,國內主要藥品終端銷售市場規模由2013年的1.1萬億元上升至2018年的1.71萬億元,六年復合增長率為9.3%。
值得注意的是,近年來,國內醫藥制造業一直以相對高于GDP的增長速度快速發展。
據中國化學制藥工業協會數據,2011-2018年,國內醫藥制造業總體經濟運行平穩,行業銷售收入由約1.07萬億元上升至2.58萬億元,期間復合增長率達13.5%。同期,國內生產總值(現價)的期間復合增長率為9.47%。
其中,化學藥品制劑細分行業盈利能力表現突出。
在醫藥制造各細分行業中,化學制藥行業(由化學原料藥和化學藥品制劑組成)市場規模最大,且行業發展快于平均水平。
據中國化學制藥工業協會的數據,2018年國內化學制藥行業收入為1.26萬億元,較上年同期增長16.5%,比行業平均值高3.8%,化學制藥行業收入占全部醫藥制造業工業收入的比重為48.6%,是最重要的細分市場之一。
其中,化學藥品制劑市場規模則是化學制藥市場規模的最大組成部分。中國化學制藥工業協會的數據顯示,化學制劑行業收入占全部化學制藥行業收入的比重為69.4%;占全部醫藥工業銷售行業收入的比重為33.73%。2018年度,化學藥品制劑行業收入為8,715.4億元,同比上升19.4%,比行業平均水平高6.7%。
從凈利潤角度分析,2011-2018年,國內化學藥品制劑行業的銷售利潤率平均值為13.25%,高于行業平均值0.96個百分點。近年來國內化學藥品制劑行業利潤率保持穩定提升趨勢且均保持在12%以上,均高于醫藥工業整體利潤率,化學藥品制劑行業盈利能力較為突出。
二、營收凈利穩增成長性佳,核心產品毛利率超94%盈利能力顯著
上述背景下,多瑞醫藥近年來的營收凈利穩增,展現出良好的成長性。
據東方財富Choice數據,2018-2020年及2021年1-9月,多瑞醫藥營業收入分別為3.49億元、4.49億元、4.9億元、3.96億元,2019-2020年及2021年1-9月分別同比增長28.83%、9.06%、19.73%。且2018-2020年,多瑞醫藥營業收入期間年復合增速達到18.54%。
2018-2020年及2021年1-9月,多瑞醫藥歸屬于母公司股東的凈利潤分別為4,332.66萬元、7,170.54萬元、9,198.86萬元、4,934.43萬元,2019-2020年分別同比增長65.5%、28.29%。
按產品分類來看,多瑞醫藥核心產品醋酸鈉林格營收占比貢獻大,且收入保持穩定增長態勢。
2018-2020年,多瑞醫藥核心產品醋酸鈉林格注射液收入分別為3.48億元、4.49億元、4.59億元,占營業收入的比重分別為99.85%、99.91%、93.57%,期間復合增長率為14.75%。
此外,多瑞醫藥2020年新增經銷注射用頭孢噻肟鈉產品,收入為3,149.53萬元。
得益于核心產品醋酸鈉林格注射液毛利率較高,多瑞醫藥銷售毛利率高于同行業可比公司平均水平。
據招股書及東方財富Choice數據,2018-2020年及2021年1-9月,多瑞醫藥銷售毛利率分別為94.53%、94.86%、90.94%、89.94%。2018-2020年,多瑞醫藥同行業可比上市公司哈三聯、海辰藥業、靈康藥業毛利率平均值分別為85.98%、80.62%、74.49%。
按產品分類,多瑞醫藥核心產品醋酸鈉林格注射液的毛利率始終維持在94%以上。
2018-2020年,多瑞醫藥核心產品醋酸鈉林格注射液的毛利率分別為94.63%、94.92%、94.76%。2020年,多瑞醫藥經銷產品注射用頭孢噻肟鈉的毛利率為35.36%。
另一方面,多瑞醫藥資產負債率顯著下降,償債能力持續增強。
據東方財富Choice數據,2018-2020年及2021年1-9月,多瑞醫藥資產負債率分別為68.25%、48.99%、35.12%、12.67%。
由此可見,多瑞醫藥業務具有成長性,近年來其經營規模不斷擴大,盈利能力顯著。
三、核心產品為國內首仿且優勢突出,細分市場份額絕對領先自費市場基礎大
實際上,多瑞醫藥核心產品醋酸鈉林格注射液毛利率較高,主要系該產品為國內首仿,屬于新一代晶體液,相對傳統晶體液產品優勢突出。
就產品特點而言,醋酸鈉林格注射液具有穩定的理化性質和良好的代謝特性,在圍手術期患者的液體治療和急危重癥患者的液體復蘇方面具備應用優勢。
相對傳統晶體液產品,醋酸鈉林格注射液更為接近人體血漿成分和理化特性,用于容量治療,可有效維持血流動力學穩定及電解質平衡,快速糾正酸中毒,穩定內環境;同時能更快速改善血pH值,降低血乳酸水平,降低重癥患者死亡率,改善患者預后,更適用于圍術期液體治療和急危重癥患者的液體復蘇。
截至目前,醋酸鈉林格注射液已進入《臨床路徑治療藥物釋義》心臟大血管外科、胸外科、小兒外科、腫瘤疾病、神經外科、普通外科等分冊,臨床路徑以循證醫學證據和指南為指導,旨在規范疾病管理,提高診療效率,大多數情況下納入的是成熟、具有比較完整循證醫學證據體系的藥品;同時醋酸鈉林格注射液被多個專家共識/指南推薦,如《加速康復外科中國專家共識及路徑管理指南(2018)》、《急性胰腺炎中西醫結合診療共識意見(2017年)》、《戰創傷麻醉指南(2017)》、《S3–Guideline on Treatment of Patients with Severe and MultipleInjuries(嚴重多發傷治療指南)》、《The wound/burn guidelines – 6: Guidelines for the management of burns(傷口/燒傷指南-6:燒傷管理指南)》、《British Consensus Guidelines on Intravenous Fluid Therapy for Adult Surgical Patients(英國成人外科患者靜脈輸液治療共識指南)》等。
基于此,多瑞醫藥主營產品醋酸鈉林格注射液所屬細分市場容量增速快。
據米內網中國城市公立醫院數據庫,2013-2020年,國內主要治療性晶體液產品的市場規模從6.72億元增長至23.63億元,年復合增速達到19.68%。
其中,醋酸鈉林格注射液的國內市場規模從2013年的4,809萬元增長至2020年的69,748萬元,年復合增速達46.53%,均高于同期乳酸鈉林格注射液年復合增速0.33%、復方電解質注射液40.21%、鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液8.73%。
同時,國內已取得該產品批準文號的企業僅5家,多瑞醫藥進入市場較早,市場占有率在國內已處于領先地位,在細分產品市場積累了明顯的競爭優勢。
展開來看,2017年,國內醋酸鈉林格注射液市場僅有多瑞醫藥的產品獨家銷售。
根據米內網中國城市公立醫院數據庫的數據,2018-2020年,多瑞醫藥司醋酸鈉林格注射液產品國內市場占有率分別為99.11%、94.92%、90.38%。同期,多瑞醫藥醋酸鈉林格注射液銷量分別為394.18萬袋(瓶)、445.46萬袋(瓶)、484.72萬袋(瓶)。
而從2018-2020年內多瑞醫藥核心產品市場占有率數據來看,其他廠家醋酸鈉林格注射液的生產銷售規模均較小。
另外,目前多瑞醫藥核心產品進入了湖北、湖南、河北、云南、安徽等8個省份的地方醫保目錄。
且多瑞醫藥核心產品醋酸鈉林格注射液自費市場基礎大。
2018-2020年,多瑞醫藥在非醫保省份的銷量分別為170.14萬袋(瓶)、186.83萬袋(瓶)、184.59萬袋(瓶),占比分別為43.16%、41.94%、38.08%。同期在非醫保省份的銷售金額分別為1.6億元、2.02億元、1.86億元,總體呈現增長態勢。同時,原醫保省份亦存在自費患者消費情形,因而自費市場為多瑞醫藥重要的細分銷售市場。
由此,就產品優勢及臨床需求而言,多瑞醫藥核心產品在現醫保省份亦可獲得較好的自費市場基礎。
四、客戶合作穩定終端醫院覆蓋數量增加,核心產品市場滲透空間仍廣闊
值得一提的是,管理團隊方面,多瑞醫藥董事長鄧勇擁有20余年的醫藥銷售和企業管理經驗,核心管理人員均擁有10余年的藥品營銷或研發管理工作經驗。團隊中的其他大部分成員也都具有多年的醫藥行業經營經驗,在市場開拓、產品研發、生產質量控制、財務管理、公司治理等方面都具有豐富的經驗。多瑞醫藥通過中高層核心管理人員持股,將其與公司的長遠利益、長期發展綁定在一起。多瑞醫藥上市后將繼續保持穩定和高效的執行力,為其發展戰略和目標的實現提供人才保障。
銷售團隊方面,多瑞醫藥擁有一支成熟且充滿熱情的營銷團隊,銷售部、市場部相關負責人擁有較為扎實的醫學背景,且具備世界五百強藥企的從業經驗,對國家醫藥產業政策和行業發展趨勢有深刻的理解。同時,多瑞醫藥的營銷體系架構清晰,管理制度健全,團隊有良好的執行力,有利保障了其營銷計劃的順利實施。
營銷渠道方面,多瑞醫藥搭建了覆蓋全國29個省市自治區的銷售網絡,與主要客戶之間建立了長期的業務合作關系。
期間,多瑞醫藥前五大客戶保持相對穩定,其向前五大客戶銷售收入合計分別為1.91億元、2.61億元、2.92億元,占當期營業收入比例分別為54.72%、58.07%、59.5%。
同時,多瑞醫藥每年有針對性地開展學術推廣活動,包括組織參加全國性學術年會、跨區域性學術會議和論壇、省市級學術活動、科室會等。
不僅如此,多瑞醫藥實現銷售的終端醫院家數呈上升趨勢。
2018-2020年,多瑞醫藥實現銷售的終端醫院家數從2018年的600多家穩步增加至2020年的800多家,在非醫保省份當期實現銷售的終端醫院家數則從2018年的300家左右增加至2020年的400家左右。
從終端醫院覆蓋情況來看,2020年多瑞醫藥醋酸鈉林格注射液已在全國超過800家等級醫院實現了銷售,其中三級醫院超過500家,在全國范圍內的醫院中形成了較好的標桿示范作用,為其未來終端市場的持續拓展奠定了良好的品牌基礎。
據國家衛健委統計的數據,截至2021年3月末,國內共有3,000余家三級醫院、10,000余家二級醫院,在前期銷售優勢的助推下多瑞醫藥核心產品未來仍有廣闊的市場滲透空間。
五、重視研發投入技術儲備豐富,重點在研項目取得階段性進展或迎新盈利增長點
醫藥行業屬于技術密集型行業,研發創新能力是醫藥企業賴以生存和持續發展的核心要素。此方面,多瑞醫藥自成立以來始終致力于成為創新型醫藥企業,高度重視研發投入。
2018-2020年及2021年1-9月,多瑞醫藥的研發投入分別為1,619.62萬元、2,664.88萬元、2,335.18萬元、1,736.07萬元,累計研發投入已超過8,300萬元。
截至2020年末,多瑞醫藥共擁有研發技術人員67名,占全部員工的比重為22.48%。其中,碩士及以上學歷的研發技術人員占全部研發技術人員的比重為20.9%。截至2021年9月13日,多瑞醫藥有核心技術人員3名,均有10年以上的工作經歷,研發管理經驗豐富。
目前,多瑞醫藥已構建晶膠體輸液技術平臺、手性藥物技術平臺、口服緩控釋制劑技術平臺三大技術平臺,且其利用該等技術平臺研究孵化的在研產品超過二十個,研發能力得到顯著提升,并形成相關專利,積累了豐富技術儲備。
截至2021年9月13日,多瑞醫藥及子公司已取得36項專利,其中發明專利6項、實用新型專利28項、外觀設計專利2項,并有十多項發明專利正在申請之中。
其中,圍繞核心產品醋酸鈉林格注射液及其原料藥醋酸鈉,多瑞醫藥取得了2項發明專利,并在藥品與相應技術的研發、應用及生產實踐中,形成了成套生產工藝技術。
據招股書,多瑞醫藥核心產品醋酸鈉林格注射液涉及核心技術共5項,分別為無水醋酸鈉的制備方法、一種醋酸鈉林格注射液及其制備方法、一種醋酸鈉林格注射液生產用的配料裝置、一種用于醋酸鈉林格注射液的灌裝設備、一種連續性水浴滅菌裝置,均系自主研發。
且多瑞醫藥擁有十余人組成的專業藥學技術團隊來推進核心產品醋酸鈉林格注射液的質量提升工作。
值得一提的是,多瑞醫藥在核心產品醋酸鈉林格注射液的產品規格上進行更新創造的同時,正圍繞多個領域加快新產品開發,以培育新的盈利增長點,因研發布局合理,其重點在研項目取得階段性進展。
具體看,多瑞醫藥在研產品以血漿代用品為主線,并積極圍繞急搶救用藥、兒童用藥、精神類用藥等特色領域進行新產品開發,正加快新產品開發和注冊申報進程,以逐漸形成豐富的產品梯隊。
目前,多瑞醫藥醋酸鈉林格注射液(250ml)已于2021年1月取得藥品注冊批件,碳酸氫鈉林格注射液處于申報注冊階段,碳酸氫鈉注射液(1.4%,100ml)已完成中試處于穩定性考察階段,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊處于臨床BE階段,羥乙基淀粉130/0.4醋酸鈉林格注射液(500ml)處于小試階段,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(75mg、150mg)處于臨床BE階段。
中短期內,多瑞醫藥預計將有碳酸氫鈉林格注射液(500ml)、碳酸氫鈉注射液(1.4%,100ml)、羥乙基淀粉130/0.4醋酸鈉林格注射液(500ml)、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊等多個臨床價值較高的新品種相繼申報或上市,其產品管線將得到顯著豐富,持續盈利能力和抵御風險能力將得到增強。
不止如此,本次上市,多瑞醫藥合計募集資金3.94億元計劃用于年產1600萬袋醋酸鈉林格注射液(三期)項目、新產品開發項目、西藏總部及研發中心建設項目、學術推廣及營銷網絡擴建項目和補充流動資金。
該等項目成功實施后,對于豐富多瑞醫藥產品結構、完善營銷渠道和提升研發創新能力等具有重要意義,其核心競爭力將進一步增強。
綜上所述,多瑞醫藥主要依靠核心技術開展生產經營,研發布局合理,部分重點在研項目取得階段性進展,高度重視研發投入,技術儲備豐富,研發人員數量匹配,核心技術人員經驗豐富,具備持續創新能力。未來隨著上述儲備產品的陸續上市、募投項目的成功實施,將顯著優化多瑞醫藥現有產品結構,增強其持續盈利能力和抵御風險能力。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。