一摸額頭就知道孩子是否發燒,一碰杯子就知道水溫是否合適;您了解冰淇淋在-4~-6℃時食用不會刺激孩子嬌嫩的胃部;您清楚牛奶在加熱至60~65℃時風味最佳。
是的,父母之愛子,則為之計深遠,甚至生活中點滴溫度。
親愛的爸爸媽媽,那一年,您下定決心讓孩子擁有一個更理想的成年身高;那一天,您磕磕絆絆地學習了解如何使用生長激素;那一次,您懵懵懂懂地記下許多叮嚀囑咐;那一句,“生長激素需要放在冰箱2~8℃冷藏保存,切忌劇烈晃動,避免靠近冰箱門或冰箱壁”,總是不斷被提起。
這些,您是否還記得?
為什么是2~8℃?
適宜的儲存溫度可以讓藥效發揮更好嗎?
今天這篇文章不僅帶您了解“為什么”,還會帶您全程走入金賽藥業冷鏈運輸系統,讓您感受到每年超3000萬投入的全程冷鏈體系是如何保障您手中的藥品始終品質如一的。
生長激素為什么需要2~8℃全程冷鏈管理?
生長激素全程冷鏈PK常溫保存
首先,判斷生長激素品質的高低,相關蛋白是一個重要指標。相關蛋白含量越高,生長激素產品質量越低,質量越低自然療效越差。影響相關蛋白含量的主要因素是溫度和時間。我們知道,蔬菜水果放置在冰箱內,新鮮度和存儲時間都會得到很好的保障;倘若不放冰箱內,如果室溫較低,放置三兩天可能問題不大,如果室內溫度過高或者長時間放置,蔬菜水果就會發生腐爛變質現象。生長激素中的相關蛋白也是同樣的道理,較長時間置于常溫環境中,相關蛋白含量不可避免會快速增加,而且溫度越高,相關蛋白增加得越快。
我們購買的食品等,一般會標注儲藏條件為常溫保存,何為常溫?即20~25℃。國外有廠家宣揚所生產生長激素產品可以常溫保存,實驗者也曾將保質期為24個月的進口產品放置在25℃條件進行模擬使用研究,結果表明,兩周后相關蛋白超過20%,遠超中國藥典相關蛋白控制指標≤13%的要求,品質被嚴重損害,由此可見,常溫保存是以犧牲產品品質為代價的,而且并沒有被國際主流廠家所認可。況且,生長激素常溫存儲在我國很多地區是難以實現的,像廣州一年210天日溫超過25℃,上海一年139天日溫超過25℃,北京加上供暖季節一年248天日溫超過25℃,常溫保存完全不符合實際儲存現狀嘛!
常溫保存不適合,那冷凍保存可以嗎?萬萬不可,生長激素是蛋白類藥物,一旦冷凍,活性喪失,藥效也將隨之喪失,所以,還是那一句,“生長激素需要放在冰箱2~8℃冷藏保存”。
生長激素全程冷鏈管理使用更安心
上文實驗顯示兩周后常溫保存的生長激素按照中國藥典要求就是“不合格品”。兩周后就不合格的產品怎么敢給孩子用?全程冷鏈管理,不僅可以有效避免相關蛋白的產生,保證生長激素的產品品質,而且,在同等注射劑量的前提下,相關蛋白含量越多的生長激素能夠起到的有效治療劑量則越少,效果就越難以保證。所以,全程冷鏈管理在保證產品品質和安全性的前提下,治療效果更有保障,孩子自然使用得安心更省心。
作為國際上唯一的長效、水劑、粉劑三大系列重組人生長激素生產基地——金賽藥業,其生產的各劑型、各品規生長激素在常溫條件下較長時限內,各檢測項目均符合中國藥典要求,產品質量堅不可摧。
但企業卻始終堅持全程冷鏈管理,執行最嚴標準,將相關蛋白含量控制在10%以內。為什么?就是本著對產品品質極度負責的態度,確保每一支生長激素產品的高品質和安全性,體現的是對生命健康的堅守與執著。
金賽藥業是如何保障生長激素全程冷鏈管理的?
全程冷鏈其實就是嚴把溫度關。耳聽為虛眼見為實,還是實地探訪一遭來得真實可信。
成品庫房,控制溫度
咱們先不說金賽藥業500平米的智能溫控成品庫,可滿足800萬支藥品儲存的問題。要說就說庫內溫度實時監測系統如何為2~8℃存儲提供有力保障。
庫門開啟之前,工作人員貼心遞上兩件棉衣讓我們趕快穿上,不解的我在大門打開的一刻瞬間清醒,真冷??!總覽庫房:46個溫濕度定點監測區域均勻分布,每個區域分別在庫房最高點(熱點)和最低點(冷點)各安裝兩個溫度數據記錄儀。為什么是兩個呢?這個問題問得好,因為雙重保險更精準,可以有效避免記錄儀失效的情況,這樣才能實現冷庫全覆蓋、無死角溫度監控。
庫房的溫度預警范圍為2.5~7℃,超過這個范圍怎么辦?別擔心,智能聲光報警系統為庫房站好崗,一旦超預警值 ,不僅有燈光警報,每一位庫管人員的手機上也會連動發出警報??芍^警鈴一響,全員出動。
不怕一萬就怕萬一,系統在手,人員也不能漏。庫管人員會在每天上下午各進行一次溫度人工記錄,每周一次溫度導出。機器人工雙保險,方能有效防疏漏。
保溫箱體,蓄存溫度
出了成品庫溫度要求就沒這么嚴格了吧?錯,大錯特錯。
當生長激素藥品從成品庫提出后,進行分裝的過程同樣是在2~8℃實時溫度監測的分裝間完成的。這里重點介紹下冷鏈運輸的大寶盒——冷鏈專用保溫箱,它可謂小箱子蘊含大秘密,外觀看上去并不起眼,感覺跟冷柜差不多,但卻遠比冷柜威力大。保溫箱箱體由市面最好的保溫材料(真空絕熱板與擠塑聚苯乙烯復合而成)采用模具一體發泡成型,堅固耐用,箱體六個面各放置兩塊蓄冷劑。蓄冷劑通過高效的蓄冷技術將冷量儲存其中,可以為箱內藥品提供長時間的冷量來源。我們算了下,12塊蓄冷劑冷藏時效可達70~120小時,確保冷鏈專用保溫箱實現2~8℃溫控范圍保存最長5天,5天的時間足以使配送范圍覆蓋全國各大省市。當然,保溫箱內同時配備智能溫度記錄儀,每5分鐘一次溫度記錄,監控數據直接上傳至云平臺,可供您監督查詢。
緩沖區域,阻隔溫度
藥品裝箱打包后,即將進入發貨環節。從裝箱打包區到發貨區之間由兩扇厚重的升降門隔開,中間是一個緩沖區。發貨期間,一扇大門緩緩升起時,另一扇大門必須保持緊閉,雙重防護的目的就是為了避免因空氣對流引起庫房內局部區域溫度的突然變化,確保溫度自始至終保持2~8℃。
好了,藥品裝車開啟運輸環節,瑟瑟發抖的我終于可以脫下棉衣了。
運輸過程,管理溫度
發貨過程嚴苛至此,運輸途中溫控同樣有保障。專業冷鏈運輸車,采用車廂獨立雙制式機組,可以滿足不同外部環境的制冷、保溫需求。智能冷鏈管理信息體系與云平臺聯網,實現產品在途溫度每5分鐘一次實時上傳,有效實現全程溫度監控、記錄與追溯可視化。以國家GSP規范(《藥品經營質量管理規范》)為操作標準,與國內領先的專業冷鏈運輸團隊強強合作,從產品的包裝、運輸、過程溫控、數據采集和存儲等環節,提供安全、專業、高效、透明的醫藥冷鏈一體化運輸服務,覆蓋全國的冷鏈運輸網絡,保證冷鏈產品及時送達每一個接收地。
跟蹤查驗,追溯溫度
產品送達接收地還不算,全程冷鏈就是要跟蹤到底。藥品到達后,接收人員必須打印溫度監控系統中的溫度記錄數據,并進行認真核對,只有在藥品溫度數據報告合格的情況下才能簽收。經驗收溫度合格的藥品迅速在10分鐘內按說明書規定,放置在恒溫冰箱內貯存,設有實時溫度監控設備,同時配備藥師等專人每天兩次定時對冰箱及冰箱內溫度進行檢查、登記,杜絕安全隱患。直到藥品安全抵達用藥者手中,溫度全程皆可追溯。如有特殊需要,隨時可調取查看每一盒市售藥品的溫度記錄。而對于少數不符合配送要求的產品,則啟動退貨銷毀流程,全面杜絕溫度超標、外箱破損、外箱污染、藥品破碎等現象。
溫度,溫度,還是溫度。
專業細致有沒有?
嚴謹規范有沒有?
說了這么多,有的家長可能還是會覺得,冷鏈運輸不過如此,不就是控溫嘛。
那我們來劃下重點吧,金賽藥業的全程冷鏈管理有啥不一樣?
1.冷鏈藥品溫度全程可追溯;
2.冷鏈藥品溫度數據導出后不可更改,保證數據真實性;
3.冷鏈藥品做到門對門送貨,對送貨現場進行拍照,確保“最后一公里”藥品質量;
4.一整套完整的送貨流程行為準則保證藥品送貨服務質量。
看到沒?無論人員、文件還是流程,沒有最嚴,只有更嚴。
金賽生長激素全程冷鏈管理,光是高標準的冷鏈運輸年費用就高達3000萬。強大高科技護航,百余崗位堅守,每一個護航科技、每一個專職人員、每一串可靠數據都凝聚著專業與智慧,共同為生長激素產品質量和安全保駕護航。
金賽藥業用百分百的責任心樹立了業界標桿,以全程冷鏈為強有力后盾,確保了生長激素產品國際一流品質,讓每一位用藥者放心使用。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。
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