(2023年5月14日，中國上海)2023年5月14日，羅氏制藥中國宣布，旗下抗流感藥物速福達®(瑪巴洛沙韋片)5-12歲年齡段兒科適應癥正式商業(yè)上市。
流感是一種可造成嚴重后果的傳染病，對公眾健康構成重大威脅。季節性流感在全球每年導致 300 萬(wàn)到 500 萬(wàn)例重癥病例、 29 萬(wàn)到 65 萬(wàn)人死亡[1]。兒童流感罹患率為20%～30%；在某些高流行季節，特定地區的兒童流感罹患率可達50%左右[2]。
全國ILI和流感病原學(xué)監測數據的模型研究估計了流感相關(guān)門(mén)診就診疾病負擔，結果顯示：15歲以下兒童ILI門(mén)診就診負擔最重 [3]。兒童流感患者可能出現嚴重并發(fā)癥，可能高達1/3[4]。流感流行還可引起大量學(xué)齡兒童缺課和父母缺勤, 造成沉重的社會(huì )和經(jīng)濟負擔[5] 。
針對這一特點(diǎn)，中華醫學(xué)會(huì )兒科學(xué)分會(huì )感染學(xué)組組長(cháng)舒賽男教授表示，“兒童由于解剖特點(diǎn)和生理特點(diǎn)特殊、免疫系統發(fā)育不成熟，更容易受到流感病毒侵害，因而在流感季更要注意科學(xué)防護和快速治療。除了提前接種流感疫苗外，還要重視早期診斷、早期規范使用瑪巴洛沙韋等快速抗流感病毒藥物，快速緩解流感癥狀、降低并發(fā)癥發(fā)生率，獲得更好的臨床效果。”
今年3月21日，羅氏流感創(chuàng )新藥瑪巴洛沙韋已獲得中國國家藥品監督管理局正式批準，用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的成人和12歲及以上兒童流感患者，為兒童流感患者提供了新的治療選擇。
瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng )新的帽狀結構依賴(lài)性核酸內切酶抑制劑，是20年來(lái)首個(gè)獲批的具有創(chuàng )新作用機制的抗流感藥物，全程只需一次口服，就能在24小時(shí)左右停止病毒排毒，縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱及全身酸痛等流感癥狀。2021年4月，瑪巴洛沙韋在我國獲批，用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險的患者，獲批當年僅八個(gè)月后，瑪巴洛沙韋被納入國家醫保目錄。
上海感染與化療專(zhuān)委會(huì )副主任委員曹清教授表示：“流感病毒復制迅速，兒童群體是感染的易感高危人群?，敯吐迳稠f通過(guò)與Cap-依賴(lài)性核酸內切酶結合，阻斷病毒mRNA復制，從而抑制病毒增殖，發(fā)揮抗病毒作用，相對而言，核酸內切酶抑制劑在阻斷流感病毒的復制周期中起作用的點(diǎn)位更提前、因而可以更早抑制病毒復制。”
為進(jìn)一步提高速福達®在中國的可及性，羅氏制藥中國與華潤醫藥商業(yè)集團于今年3月22日正式簽署了戰略合作協(xié)議，羅氏制藥將繼續負責速福達在全國主要醫院市場(chǎng)的渠道推廣，華潤醫藥商業(yè)將負責速福達線(xiàn)上和線(xiàn)下零售市場(chǎng)，以及部分下沉市場(chǎng)的渠道推廣。據悉，目前華潤正加速推進(jìn)速福達的零售布局，重點(diǎn)聚焦連鎖藥店的渠道供貨，加強人員培訓，持續提升速福達®的可及性。
當天，羅氏制藥中國還攜手各方共同啟動(dòng)了全國兒童流感防治科普教育活動(dòng)。本次活動(dòng)將集結了全國數十位權威專(zhuān)家，在北京、天津、廣州、成都等12座城市同步開(kāi)展，通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下多樣的專(zhuān)業(yè)科普和疾病宣教活動(dòng)，把兒童流感的疾病認知和防治行動(dòng)落到實(shí)處。
數據來(lái)源：
[1] World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; cited December 2022]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).
[2] 張慕麗, 彭質(zhì)斌, 鄭建東, 等. 中國兒童流感疾病負擔和疫苗應用現狀 [J] . 中華實(shí)用兒科臨床雜志,2019,34 (2): 91-97. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-428X.2019.02.004
[3] . 2020-2021流感疫苗接種技術(shù)指南
[4] .Mistry RD, Fischer JB, Prasad PA, Coffin SE, Alpern ER. Severe complications in influenza-like illnesses. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e684-90.
[5] . Yang J, Jit M, Leung KS, et al. The economic burden of influenza-associated outpatient visits and hospitalizations in China:a retrospective survey[J]. Infect Dis Poverty, 2015, 4: 44.
關(guān)于羅氏
羅氏是一家全球領(lǐng)先的生物技術(shù)企業(yè)，總部在瑞士，擁有125余年悠久歷史。結合制藥和診斷兩大領(lǐng)域的獨特優(yōu)勢，我們致力于通過(guò)個(gè)體化醫療推動(dòng)科學(xué)進(jìn)步，改善人類(lèi)生活。羅氏制藥中國成立于1994年，作為第一家入駐上海張江高科技園區的跨國企業(yè)，羅氏制藥是抗腫瘤、抗感染、移植、風(fēng)濕免疫、神經(jīng)科學(xué)等關(guān)鍵領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)導者。目前，羅氏制藥在華擁有25款產(chǎn)品，覆蓋8大治療領(lǐng)域。在大型跨國藥企中，羅氏率先在華建成并不斷升級和完善，包括研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等環(huán)節在內的完整醫藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)，羅氏還與政府、醫療機構以及非政府組織等社會(huì )各界多方攜手，共同探索創(chuàng )新的合作模式，通過(guò)一系列有影響力和可持續的舉措惠及更多的中國患者。
關(guān)于速福達®
作為目前獲批治療流感的首個(gè)也是唯一一個(gè)單次口服藥物，速福達®(瑪巴洛沙韋片)是一款創(chuàng )新的帽狀結構依賴(lài)性核酸內切酶抑制劑，是20年來(lái)首個(gè)獲批的具有創(chuàng )新作用機制的抗流感藥物。其可以同時(shí)針對甲型流感與乙型流感，與達菲®需要5天的療程相比，患者全病程只需服用一次速福達®，就能在24小時(shí)內停止病毒復制，縮短傳染期并大幅縮短流感癥狀持續時(shí)間。在針對流感高危組患者的(如孕婦、65歲以上老人、患基礎疾病患者)三期臨床試驗中，瑪巴洛沙韋的安全性與安慰劑組相當，優(yōu)于達菲®。
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