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    1. 最新發布> 正文

      冠昊生物: 2022年年度報告摘要_環球訊息

      時間: 2023-04-19 23:09:50 來源: 證券之星

                                                  冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報告摘要

      證券代碼:300238                     證券簡稱:冠昊生物                     公告編號:2023-022


      (資料圖片僅供參考)

                 冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報告摘要

      一、重要提示

      本年度報告摘要來自年度報告全文,為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃,投資者應當到證監會指

      定媒體仔細閱讀年度報告全文。

      所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。

      大信會計師事務所(特殊普通合伙)對本年度公司財務報告的審計意見為:標準的無保留意見。

      本報告期會計師事務所變更情況:不適用。

      非標準審計意見提示

      □適用 ?不適用

      公司上市時未盈利且目前未實現盈利

      □適用 ?不適用

      董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案

      □適用 ?不適用

      公司計劃不派發現金紅利,不送紅股,不以公積金轉增股本。

      董事會決議通過的本報告期優先股利潤分配預案

      □適用 ?不適用

      二、公司基本情況

      股票簡稱             冠昊生物                          股票代碼                300238

      股票上市交易所          深圳證券交易所

      聯系人和聯系方式                        董事會秘書                         證券事務代表

      姓名               趙軍會                           侯英華

      辦公地址             廣州市黃埔區玉巖路 12 號                廣州市黃埔區玉巖路 12 號

      傳真               020-32211255                  020-32211255

      電話               020-32052295                  020-32052295

      電子信箱             ir@guanhaobio.com             ir@guanhaobio.com

      預期因素沖擊,面臨嚴峻挑戰。2022 年是醫療行業受影響最大的一年,各類擇期手術量一定程度上受到影響,各類大型

      學術活動延期舉行,與此同時,國家不斷深化醫療改革,帶量采購在逐省推進,市場競爭進一步加劇。面對來自內外部

                                      冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報告摘要

      的壓力,公司積極應對,學術活動在線上持續開展,保持產品的有效推廣;此外,打破產品線壁壘,全面持續招商,各

      產品線全面協同合作,挖掘新的商機;積極響應各地醫保部門的帶量采購工作,主動溝通,配合執行;積極探索新產品

      的應用和推廣,在逆勢中,尋找新的增長點。2022 年公司核心業務生物材料、藥業、細胞三大業務板塊緊跟行業發展方

      向,在研發的創新性、生產規范性上取得了長足的進步。

        報告期內,公司自有主要產品及其用途如下:

           產品名稱          產品分類                      適用范圍

      生物型硬腦(脊)膜補片    第三類植入性醫療器械

                                    用于皮膚Ⅰ 、Ⅱ 度燒傷、燙傷及創傷、皮膚缺損所致深淺創面治

         無菌生物護創膜     第三類植入性醫療器械

                                    療。

            TM                      1.胸部軟組織修補、固定、牽引;

        艾瑞歐 乳房補片     第三類植入性醫療器械

        胸普外科修補膜片     第三類植入性醫療器械     2.普外手術中有關組織的修補與重建;

       欣比克?本維莫德乳膏      化學藥品第 1 類    輕、中度銀屑病。

        在生物材料領域,公司自主研發的一系列再生醫學材料,是指一類以動物組織為原料,經系列創新技術處理后,具

      有良好的組織相容性,植入后不引起排斥反應,并能誘導機體組織生長的一類生物醫學材料。公司搭建的具有行業領先

      水平的動物源性醫用生物材料技術平臺,承擔了二十多項國家和地方的科技攻關項目。公司的“再生型生物膜高技術產

      業化”項目被國家發改委列入國際高技術產業化示范工程,再生型醫用植入器械國家工程實驗依托公司強有力的研發團

      隊和豐富的內外部資源,積極同國內外知名高校、科研院所及臨床機構合作,對再生醫用材料的設計開發、再生機理研

      究、性能評價方法與技術、器械開發以及行業發展趨勢等方面重點開展了工作。公司已上市的主要產品有生物型硬腦

      (脊)膜補片、B 型硬腦膜補片、胸普外科修補膜、無菌生物護創膜、艾瑞歐乳房補片,可廣泛應用于神經外科、胸普

      外科、皮膚科、骨科、整形美容科等。

        在細胞領域,公司從 2013 年開始搭建細胞與干細胞研發應用平臺,擁有通過 GMP 現場認證的兩條細胞生產線,該

      生產線依循 GMP 車間的“標準化、規范化”,在細胞存儲的安全性、有效性上遵循國際最高標準。公司通過建設符合

      GMP 標準的免疫細胞和干細胞制備技術體系、臨床前效能/安全性評估體系、臨床試驗評估體系,扎根大健康前沿領域。

      公司搭建的細胞與干細胞研發應用平臺上,涉及的業務包括自體軟骨組織細胞移植技術、免疫細胞存儲技術。軟骨細胞

      移植技術主要應用于關節軟骨缺損的修復,即從患者關節軟骨非負重區采集小塊健康的軟骨組織,通過人源軟骨細胞標

      準化生產獲得足夠數量的軟骨細胞與細胞支架復合形成人源組織工程化再生軟骨產品,將該產品移植缺損位達到軟骨再

      生的目的。免疫細胞存儲技術是指將健康時的免疫細胞在嚴格操作流程下長期儲存,以供需要時使用。發生癌癥等疾病,

      可使用存儲的免疫細胞及時采取免疫細胞療法治療;同時,儲存的免疫細胞也可隨時使用,來提高人體免疫力、抗衰老

      以及預防腫瘤。在干細胞領域,公司建立符合國際標準的細胞制備技術體系、細胞臨床前效能/安全性評估體系、細胞臨

      床試驗評估體系等,并將開發個體化定制的細胞治療產品。公司持續在細胞技術研發加大投入,2022 年獲得授權了 5 項

      發明專利。在研產品“生物人工肝”正在進行科技項目臨床研究中,不斷優化工藝及臨床方案,為下一步正式上臨床打

      下基礎;與此同時公司正在“間充質干細胞在多種疾病治療”方向上進行前期研究。

        在藥業領域,藥業技術研究成果本維莫德,是一種天然微生物代謝產物中分離出來的非激素類小分子化合物,可治

      療炎癥性和自身免疫性疾病,被國家列為 1.1 類新藥(first-in-class)。該藥物被國家科技部列為“十一五”、“十二

      五”、“十三五”、“重大新藥創制”國家科技重大專項成果。在治療銀屑病方面,臨床結果顯示,本維莫德乳膏具有

      治療效果好、不良反應小等優勢。該藥不僅療效優于陽性對照,而且停藥后復發率低,治愈后緩解期長,長期用藥安全

      有效。本維莫德乳膏(商品名:欣比克)在 2020 年國家醫保談判中成功入圍,2021 年 3 月 1 日正式實施,醫保支付標

      乳膏臨床價值的肯定與支持。除銀屑病外,本維莫德還對多個重要疾病領域有廣闊的應用前景,包括特應性皮炎、過敏

      性鼻炎、潰瘍性結腸炎治療領域等。未來公司將在藥業平臺持續布局,形成梯隊產品儲備庫。公司藥業板塊,整體架構

                                      冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報告摘要

      完備,覆蓋了新藥研發、制造及營銷的整個流程,具有“一條龍”式的完備產業轉化能力。由公司的全資子公司廣東天

      昊藥業有限公司作為項目實施主體投資建設的天昊中山醫藥科技項目,該項目作為公司藥業板塊研發和產業化的重要平

      臺,承接公司藥業板塊的生產、研發等。依托該平臺的建設,整合公司旗下藥業板塊本維莫德產品線,加快其他適應癥

      研發成果的落地轉化,并持續引入新產品,將藥業板塊做大做強。報告期內,天昊中山醫藥科技項目有序開展中,目前

      已取得建設工程規劃許可證。

        在科技孵化領域,公司全資子公司冠昊生命健康科技園有限公司致力于打造國內專業的產融互動生命健康創新創業

      深孵化平臺。通過嫁接全球高端技術研發資源和成果,面向中國市場進行產業化轉化,實現生物醫藥類企業的快速孵化,

      形成對材料、藥業、細胞等業務的有力支撐,提升公司快速產業化能力。

      下,公司全員在董事會的領導下,積極應對公司經營中的風險挑戰。公司專注主營業務發展的同時,加大創新驅動力度,

      加強業務整合精度,強化公司治理,保障公司持續健康發展。

        報告期內,本維莫德乳膏營業收入 3,435.49 萬元,較去年同期上升 14.79%;細胞技術服務營業收入 4,044.74 萬元,

      較去年同期上升 73.88%;神經外科代理產品營業收入 7,982.38 萬元,較去年同期上升 11.81%。

        公司收購的子公司珠海市祥樂與 Aaren Scientific Inc.簽訂的國內獨家經銷商的經銷協議提前終止。受此影響,珠海

      祥樂本報告期營業收入較上年同期減少 7,813.81 萬元。根據《企業會計準則》和公司會計政策的相關規定,公司對因并

      購珠海祥樂股權形成的商譽進行了減值測試,對珠海祥樂的商譽全額計提資產減值損失,金額為 21,432.95 萬元。對珠海

      祥樂的庫存商品進行了跌價測算,計提存貨跌價準備 6,904.95 萬元。

        公司投資的聯營及合營企業因國內外經濟下行、經營等原因,經營效果低于公司投資預期,管理層根據被投資企業

      現狀及預期發展等進行減值測算,減值總計約 3,036.28 萬元。

        公司 2022 年度非經常性損益對歸屬于上市公司股東的凈利潤的影響金額 2,380.71 萬元(2021 年同期非經常性損益

      對凈利潤的影響金額為 2,254.11 萬元)。

      (1) 近三年主要會計數據和財務指標

      公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據

      □是 ?否

                                                                                          元

      總資產                 670,209,400.26   1,098,737,109.35        -39.00%    1,184,361,214.78

      歸屬于上市公司股東

      的凈資產

      營業收入                377,285,014.20    488,981,886.96         -22.84%     436,957,168.89

      歸屬于上市公司股東

                         -307,836,656.76      73,687,006.12        -517.76%      46,594,900.23

      的凈利潤

      歸屬于上市公司股東

      的扣除非經常性損益          -331,643,797.56      51,145,907.07        -748.43%      34,207,341.80

      的凈利潤

      經營活動產生的現金

      流量凈額

      基本每股收益(元/

                                   -1.16              0.28         -514.29%              0.18

      股)

      稀釋每股收益(元/

                                   -1.16              0.28         -514.29%              0.18

      股)

      加權平均凈資產收益

                                -48.51%              9.73%         -58.24%              6.46%

                                                                             冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報告摘要

      (2) 分季度主要會計數據

                                                                                                                     單位:元

                                  第一季度                     第二季度                     第三季度                      第四季度

      營業收入                        122,927,958.21             79,949,117.81               91,107,071.31             83,300,866.87

      歸屬于上市公司股東

      的凈利潤

      歸屬于上市公司股東

      的扣除非經常性損益                    20,159,987.17           -273,601,766.72                7,502,729.23         -85,704,747.24

      的凈利潤

      經營活動產生的現金

      流量凈額

      上述財務指標或其加總數是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異

      □是 ?否

      (1) 普通股股東和表決權恢復的優先股股東數量及前 10 名股東持股情況表

                                                                                                                     單位:股

                         年度報                                                                                 持有特

                                               報告期

                         告披露                                                                                 別表決

      報告期                                      末表決                   年度報告披露日前

                         日前一                                                                                 權股份

      末普通                                      權恢復                   一個月末表決權恢

      股股東                                      的優先                   復的優先股股東總

                         普通股                                                                                 總數

      總數                                       股股東                   數

                         股東總                                                                                 (如

                                               總數

                         數                                                                                   有)

                                                    前 10 名股東持股情況

       股東名     股東性       持股比                               持有有限售條件的                          質押、標記或凍結情況

                                       持股數量

        稱       質         例                                  股份數量                        股份狀態                      數量

      廣東知

               境內非

      光生物

               國有法       20.76%               55,044,822                     0.00   質押                                55,044,822

      科技有

               人

      限公司

      北京世

      紀天富

               境內非

      創業投

               國有法        5.80%               15,366,266                     0.00

      資中心

               人

      (有限

      合伙)

               境內自

      蔣仕波                 1.87%                4,958,440                     0.00

               然人

      華融國

      際信托

      有限責

      任公司-

      華融·匯

               其他         1.55%                4,110,000                     0.00

      盈 32 號

      證券投

      資單一

      資金信

               境內自

      李珊                  1.31%                3,464,595                     0.00

               然人

      王漢強      境外自        1.15%                3,053,100                     0.00

                                             冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報告摘要

               然人

      MORG

      AN

      STANL

      EY &     境外法

      CO.INT   人

      ERNATI

      ONAL

      PLC.

               境內自

      繆文琴            0.59%   1,570,000       0.00

               然人

               境內自

      苗文成            0.51%   1,344,300       0.00

               然人

               境內自

      季愛琴            0.42%   1,101,200       0.00

               然人

                張永明、林玲夫婦是公司的實際控制人,其通過廣東知光生物科技有限公司、北京世紀天富創業

      上述股東關聯關系

                投資中心(有限合伙)間接持有公司股份;除此之外公司未知其它股東間是否存在關聯關系,也

      或一致行動的說明

                未知其他股東是否屬于上市公司持股變動信息披露管理辦法中規定的一致行動人。

      公司是否具有表決權差異安排

      □適用 ?不適用

      (2) 公司優先股股東總數及前 10 名優先股股東持股情況表

      公司報告期無優先股股東持股情況。

      (3) 以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產權及控制關系

      □適用 ?不適用

      三、重要事項

      詳見公司 2022 年年度報告“第六節 重要事項”。

      查看原文公告

      關鍵詞:

      責任編輯:QL0009

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