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智通財經APP獲悉,周一,Celcuity(CELC.US)開盤飆升超210%,一舉創歷史新高,報41.74美元。消息面上,該公司表示,其藥物gedatolisib與fulvestrant聯合使用(無論是否添加palbociclib)的3期試驗在一種乳腺癌類型中顯示出“統計學上顯著且具有臨床意義”的無進展生存期改善。在該試驗中,gedatolisib與fulvestrant和palbociclib聯合使用將疾病進展或死亡的風險降低了76%,并將中位無進展生存期延長至9.3個月,而僅使用fulvestrant時為2個月。
Celcuity 表示計劃在第四季度向美國食品藥品監督管理局提交gedatolisib的上市申請,并預計在今年年底前獲得更多數據。
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